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有无痛引产吗又没有人做过

297 2025-06-03 17:27

有无痛引产吗又没有人做过

无痛引产是用药物使胎儿在宫腔内死亡,孕妇实施麻醉,缩宫素等促使子宫收缩,把已经死亡的胎儿排出体外。无痛引产手术分为中期妊娠和晚期妊娠两种情况,整个无痛引产过程也并不复杂。

做无痛引产过程是怎样的?主要分为以下四步:

1、要做引产的女性,应提前通过在线咨询在网上预约,或是直接来医院进行挂号就诊,现在很多医院都推出了在线咨询服务,只要女性通过在线咨询预约,就可以免去来院挂号的时间及费用。

2、对于女性来讲,在错过做无痛人流的最佳时间后,就只有选择引产的方法来解决意外怀孕,在做引产手术前,应先来医院做引产前检查,以确定是否有引产的禁忌,在无禁忌的条件下,才可旅行引产手术。

3、无痛引产过程怎样的?在经过引产手术前的检查后,医生会根据女性个人的情况,来为其选择适合的引产方法,从而将引产手术带给女性的伤害降至最低,这样无疑为女性提供了安全保障。

4、在无痛引产手术后,女性一定要注意定期来医院做引产后复查,这样才可避免引产手术后的一些不当情况发生,这也是无痛引产过程中不可少的一项,女性一定要重视。

采用的是最新的无痛引产技术,目前该技术已经在我院成熟的开展,该技术是在患者出现宫缩后,腹痛消失,使引产患者在无任何痛苦情况下轻松结束分娩及清宫术,同时避免引产所致的各种并发症,使女性朋友既避免心理及精神创伤,手术时间是由手术方式、宫缩、孕妇体力以各方面情况而定的。手术前要补充营养、避免感冒,有急性炎症要把炎症控制后再手术。手术后住院2—3天观察子宫无异常出血、以及常规抗炎治疗,身体无异常状况可出院。

无痛引产:是指受术者进入手术室术前进行麻醉实施,整个手术过程受术者无痛感,在无痛状态下安全终止妊娠,受术者无痛苦和恐惧感,是目前早孕流产的最佳选择之一。

优势:无痛引产成功率高,受术者是在实施麻醉状态下进行手术,避免了传统引产时因疼痛使受术者不配合而造成的子宫穿孔等后遗症,同时因受术者的配合让手术医师更加集中精力,不受外界干扰专心手术,大大提高手术的安全性。

无痛引产手术时,因为这个时候胎儿已成形,因此在无痛引产手术的过程中会有较大难度,而宫内组织也很难轻而易举就排除完全,所以还需开展清宫处理。其实整个无痛引产过程并不复杂,但是就是简单的一个无痛引产手术其风险性还是存在的,因此,一定要选择正规的医院进行无痛引产术。

中药饮片厂验收申报资料都有哪些

中药饮片GMP认证申报资料技术要点

生产企业名称:

申请认证范围:中药饮片(含毒性中药饮片□、直接口服中药饮片□)及其相应的炮制范围,包

括净制□ 、切制□、炮炙(炒□、烫□、煅□、制炭□、蒸□、煮□、炖□、燀□、酒制□、醋制□、盐制

□、姜汁炙□、蜜炙□、油炙□、制霜□、水飞□、煨□)

受理号:

一. 认证申请书

企业名称与许可证是否一致。□

注册地址是否与许可证上的注册地址一致。□

生产地址是否与许可证上的生产地址一致。□

注册地址是否与营业执照上的地址一致。□

申请认证范围是否在许可证范围内。□

申请范围的填写与药典药材炮制通则是否一致。□

是否有动物脏器、组织的洗涤车间。□

是否有直接口服饮片车间。□

是否有毒性饮片车间。□

表格内容是否每一项均填写(凡未发生项,文字填“无”,数字填“0”)。□

生产剂型和品种表

药品生产企业许可证范围全部剂型和品种表:

是否含品名、□ 炮制规格、□ 炮制范围、□ 批准文号。□

本次认证范围剂型和品种表:

该表是否含品名□、炮制规格□、炮制范围□、 执行标准□、 批准文号□、 是否

注明常年生产品种。□

执行中国药典及浙江省炮制规范以外的品种是否附质量标准。□

有批准文号的品种的生产批准证明文件复印件是否齐全。□

是否有直接口服中药饮片□, 品种数: 个

是否有毒性药材饮片□, 品种数: 个

如有实施批准管理的饮片名称、炮制规格及范围、批准文号生产地址与药品批准证明文件

中的是否一致。□

二、安监处形式审查意见单

认证范围是否与企业申报表中的范围一致。□

认证的有效期限是否正确□。

有无需要说明的问题。□

三、许可证、营业执照复印件

企业类型: 法人资质的中药饮片厂□;

非法人企业中药饮片厂□, 其负责人与上级法人代表是否为同一人□

证照是否在有效期内。□

四、企业生产管理和质量管理自查情况

1. 企业概况和历史沿革情况:

是否有企业原名或前身,改为现公司的时间。□

是否企业有占地面积,绿化面积,绿化率。□

是否有本次申请认证车间的竣工时间,一般生产区面积,毒性药材生产面积,直接口服饮

片净化区面积,年设计生产能力,车间生产品种的情况。□

2. 企业GMP实施情况

是否有人员培训情况。□

是否有企业负责人、生产、质量管理人员及其他技术人员情况。□

是否有本次认证品种相对应的车间及炮制工序情况。□

是否分别写明常规药材生产区、毒性药材生产区域和直接口服饮片生产洁净区情况。□

是否有本次认证各车间分布情况。□

是否有仓储情况。 □

仓储是否与其他单位共用。 □

是否有与生产规模相适应的阴凉库。□

是否有危险品库情况。 □

是否有化验室情况 。 □

化验室是否与其他单位共用。□

是否有公用设施,水、电、汽供应情况。□

是否有工艺用水制备情况。□

是否有空气净化系统情况。□

是否有物料管理情况。 □

是否有卫生管理情况。 □

是否有生产管理情况。 □

是否有质量管理情况。 □

是否有验证情况。 □

是否有安全消防情况。 □

是否有三废处理情况。 □

五、组织机构图

机构图是否合理。 □

质量管理部门负责人与生产部门负责人是否兼任。□

是否注明各部门名称、相互关系、部门负责人。□

六、公司人员情况

主管生产和质量的企业负责人是否有大专以上学历或中级以上技术职称并具有中药专业

知识。□

生产管理部门负责人是否有中医药大专以上学历,3年以上实际工作经验或中医药中专学

历,5年以上实际工作经验。□

和质量管理部门负责人是否有中医药大专以上学历,3年以上实际工作经验或中医药中专学

历,5年以上实际工作经验。□

是否有企业负责人、部门负责人简历。□

药学及相关专业技术人员登记表是否含姓名、□学历、□毕业院校、□

专业、□职称、□职务、□从药年限。□

高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。□

七、药品生产企业布置图

药品生产企业周围环境图是否注明企业周围道路、□ 相邻建筑物、□ 相邻单位的名

称。□ 药品生产企业总平面布置图是否注明所有车间位置、□ 名称或车间编号。□

是否注明申请认证车间位置、□ 名称或车间编号。□

毒性中药材的加工是否有单独的区域及生产线。□ 是否注明质检场所位置。□

是否注明仓储位置。□ 是否注明危险品库位置。□

仓储平面布置图是否注明:合格品库。□不合格品库。□阴凉库。□毒性药材专库。□

危险品库。□ 质量检验场所平面图:是否注明各功能间名称。□

是否注明微生物限度测定室;□是否注明洁净级别。□

是否注明阳性菌室;□ 是否注明洁净级别。□

八、生产车间工艺布局平面图

共有几张工艺布局平面图。_______

其中洁净车间工艺布局平面图共几张。

与本次认证生产品种类别是否相符。□

是否有一般生产区工艺布局平面图。□

是否有毒性中药材生产区工艺布局平面图。□

是否有动物脏器,组织洗涤车间工艺布局平面图。□

是否注明各功能间名称。□

有哪些炮制功能间:净制□、切制□、___________________________。

各功能间设备是否符合工艺要求。□

是否标明空气洁净度等级。□

是否标明人流物流流向。□

洁净车间送风管平面图:共有几张送风管平面图。

洁净区所有功能间送风管道是否均覆盖。□

送风口是否明确标识。□

洁净车间回风管平面图:共有几张回风管平面图。

回风口是否明确标识。□

回风管道是否明确标识。□

洁净车间排风管平面图:排风口是否明确标识。□

产尘、湿度大工段是否设计有排风口。□

九、工艺设备平面图

共有几张工艺设备平面布置图。

与所生产品种和炮制范围是否相符合。□

工艺设备名称是否明确标识。□

是否有一般生产区设备平面图。□

是否有毒性药材加工区设备平面图。□

是否有洁净区设备平面图。□

工艺设备平面布置图与所生产品种工艺是否匹配。□

毒性药材是否独立设备。□

十、申请认证品种工艺流程图、工艺过程控制点及控制项目

共有几张工艺流程图。

净制□、切制□、炮炙(炒□、烫□、煅□、制炭□、蒸□、煮□、炖□、燀□、酒制□、醋制□、盐制

□、姜汁炙□、蜜炙□、油炙□、制霜□、水飞□、煨□), 其他 。

本次申请认证的炮制范围流程图是否均有。 □

是否有工艺控制点及控制项目。 □

十一、申请认证品种、炮制范围工艺验证

共有几个工艺验证。 ,

相应的代表品种:

本次申请认证品种、炮制范围工艺是否均验证。□

十二、企业主要生产设备验证

验证目录中主要生产设备验证文件共几个。

与工艺流程图是否相匹配。 □

与设备平面图是否相匹配。 □

毒性中药材的设备是否有清洗验证。 □

十三、制水系统验证目录中(如有工艺用纯化水装置)

是否有工艺用水系统安装确认。□

是否有工艺用水系统运行确认。□

是否有工艺用水水质监控。 □

是否有工艺用水系统消毒验证。□

十四、空气净化系统验证目录中(如有直接口服饮片)

本次认证直接口服饮片的生产车间空气净化系统是否验证。□

是否有空气净化系统安装确认。□

是否有空气净化系统运行确认。□

空气净化系统是否检测□,检测部门

十五、检验仪器、仪表、衡器校验情况

与认证品种质量标准相关的检验仪器是否具备。□

相关仪器、仪表、衡器是否校验。□

十六、生产管理和质量文件目录

与申报认证品种、炮制范围是否相符。□

十七、其它材料

是否有委托检验。□

如有委托,确认是什么委托检验项目及委托仪器。

如有委托是否有市局批件。□

消防是否有法定部门的相关证明或证书。 □

环保是否有法定部门的相关证明或证书